运输专用车和温度监控系统不可缺少

来源:http://www.yinchuanwl.cn 发布时间：2016-03-26 点击数:

　　新版的GSP对于医药企业的仓储温湿度实时监测、上海到银川物流冷链物流以及运输等领域提出了更高要求。国家食药监总局发布的GSP（《药品经营质量管理规范》）第八十五条规定：企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，并符合以下要求：（一）按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存；（常温库10℃-30℃，阴凉库0℃-20℃，冷库2℃-10℃）； （二）储存药品相对湿度为35%～75%。
　　21世纪经济报道从多家医药公司及业内人士处了解，冷链的配套设备包括贮存疫苗的低温冷库、冰徘速冻器、普通冷库、运送疫苗专用冷藏车、疫苗运输车、冰箱、冷藏箱、冷藏背包以及计算机和零配件等。
　　在疫苗冷链运输过程中，运输专用车和温度监控系统不可缺少。完好的硬件是疫苗冷链运输的前提。要做好疫苗的冷链运输，首先要有过硬的硬件设备。比如冷藏车，车辆与制冷机都要严格把关，确保完好，这是疫苗冷链运输的基础。
　　GSP明确规定：经营疫苗或生物制品的企业，应有与经营规模和经营品种相适应的冷藏（冻）储存、运输设备；在运输过程中，对有温度要求的药品，应采取相应的保温或冷藏措施；疫苗运输采用的冷藏车辆及冷藏（冻）箱，应能自动调控和显示温度状况；药品运输应在规定的时间内完成，不得将运输车辆作为药品的储存场所。
　　但从现实情况来看，中国医药冷链最容易断链的环节就是药品的冷链运输环节。
　　就此，国泰君安医药行业分析师指出，目前上海到银川物流国内药品流通缺乏整体规划，从出厂到患者并未全部确保进行全程冷链；专业性的药品冷链物流企业发展滞后，规模小且不规范；制冷、洁净度控制、冷藏品检测技术较发达国家技术差距较大。

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